引言
制药行业正面临监管趋严、成本上升与创新加速的多重挑战。用友依托多年企业服务经验与制药行业最佳实践,推出全面信息化解决方案,覆盖研发、生产、供应链、质量与合规全链路,助力药企实现数字化、智能化转型,提升运营效率与市场响应能力。
一、方案核心架构
用友制药行业解决方案以用友BIP(商业创新平台)为底座,构建“一平台、两中台、多应用”的整体架构:
- 技术平台:采用云原生、微服务架构,支持弹性扩展与高可用部署。
- 业务中台:按需构建生产、质量、药政等能力。
- 数据中台:建立统一数据标准与指标体系,打破模块数据壁垒,支撑分析与智能决策。
- 应用层:覆盖研发项目管理、生产制造执行(MES)、质量管理(QMS)、供应链与财务管理,形成多套互联互通的云应用。
二、关键业务场景能力
1. 研发与项目管理
- 药品属于高监管商品,数据完整性与按规范的产品生命周期需要涵盖研发、注册、生产等阶段。
- 嵌入适应性强、自动化整理试制及检验的核心业务要求。按电子实验记录(ELN, Electronic Lab Notebook)技术支持详实质检数据自动集成以规范合规的记录行为。集成实验室管理(内部称 LIMS, 实验室信息管理系统)来优化项目物料领除成及废力数据资源充分分析利用。保证能够保障易保存全过程明细账需求控制端统筹发展